Аннотация: В ходе медицинской деятельности образуются побочные продукты, несущие риски для здоровья человека и окружающей среды. При этом медицинские отходы выведены из-под сферы действия законодательства об отходах производства и потребления с целью специализации режимов их обращения в направлении ужесточения. Однако в связи с недостатками действующего правового регулирования сложилась парадоксальная ситуация, когда правовой режим медицинских отходов значительно мягче правил, установленных в отношении обычных коммунальных отходов. С целью научной разработки института медицинских отходов авторами исследованы проблемы, связанные с определением понятия и юридической классификацией медицинских отходов, соотношением медицинских отходов со смежными категориями, такими как отходы здравоохранения, производства и потребления, биологические отходы, отраслевой принадлежностью норм о медицинских отходах, административной и иных видов ответственности за нарушения в этой сфере. Эмпирическую основу исследования составили законодательные нормы, регулирующие отношения в области обращения с медицинскими отходами, разъяснения уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, формирующие правоприменительную практику в данной сфере, судебная практика, а также международный и зарубежный опыт управления деятельностью по обращению с медицинскими отходами. Результатом работы явилось научное обоснование самостоятельного комплексного института медицинских отходов. Авторами предложено разграничить правовые режимы неопасных медицинских отходов, сопоставимых с обычными твердыми коммунальными отходами, и опасных медицинских отходов. Во избежание множественности систем классификации медицинских отходов и их несогласованности с учетом лучших международных и зарубежных практик сформулирована специальная классификация опасных медицинских отходов, точнее отражающая специфику рисков, связанных с ними, и, соответственно, правовых средств, направленных на их нейтрализацию. В качестве обязательных элементов правового режима медицинских отходов определены нормирование их образования, учет, лицензирование, получение разрешений, представление отчетности, внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду и меры юридической ответственности за нарушения при обращении с ними