Аннотация: Статья посвящена толкованию признаков состава преступления, ответственность за которое предусмотрена статьей 238¹ Уголовного кодекса Российской Федерации. Автор исследует два неясных вопроса. Первый из них связан с правильной интерпретацией подзаконных нормативных правовых актов, посвященных регистрации медицинских изделий, поскольку от этого зависит правильное уяснение признаков предмета преступления в случае с обновленными медицинскими изделиями. Автор использует системное толкование и заключает, что в некоторых случаях оборота обновленных медицинских изделий соответствующие действия не являются уголовно наказуемыми. Автор также обращается к вопросу о природе деяния, ответственность за которое установлена статьей 238¹ Уголовного кодекса Российской Федерации, и приходит к выводу о том, что этот состав должен считаться составом реальной опасности